ANMAT prohibió la venta y el consumo de un reconocido medicamento

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió la Disposición N° 1518/2025 a partir de una notificación sobre la sospecha de un medicamento falsificado, ya que no tenía la etiqueta de trazabilidad. Esto llevó a que se prohíba la venta de un reconocido medicamento en todo el país, por no cumplir con las normas necesarias.

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Al consultar con la Dirección de Gestión de la Información Técnica, se pudo identificar que el producto "Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV", no estaba inscrito en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).

Para proteger a los consumidores, la ANMAT exigió la prohibición de la comercialización y la distribución del producto en todo el país y requirió también que la firma HLB PHARMA GROUP S.A. recuperara todos los lotes de estos productos del mercado para sacarlos de circulación, ya que son peligrosos para la salud pública.

En el marco de la investigación, se verificó que el certificado correspondiente con número 43.125 estaba registrado bajo la empresa SURAR PHARMA S.A., la cual se encuentra clausurada por disposición de la ANMAT desde el año 2015, lo que incluye la prohibición de comercialización de ciertos medicamentos, entre ellos la dopamina de dicha firma.

Cuáles fueron las medidas tomadas por ANMAT

En el marco de la prohibición del medicamento de dopamina para velar por la salud pública se dispuso que:

• Artículo 1°: se prohíbe el uso, comercialización y distribución del producto "Dopamina HLB, dopamina clorhidrato 40 mg/ml inyectable IV, LOTE 31214" y el de "Dopamina HLB 100 MG AMP 5 ML".
• Artículo 2°: se ordenó a la firma HLB PHARMA GROUP S.A. que retire todos los lotes de estos productos del mercado, con la obligación de presentar documentación que respalde dicho proceso ante la Dirección de Evaluación y Gestión de Monitoreo de Productos para la Salud.